Kliniska prövningar och läkemedelsutveckling

Kursen kan läsas som fristående kurs för bland annat receptarier, apotekare, biomedicinare, läkare, tandläkare, sjuksköterskor och biomedicinska analytiker. Kursen ingår i biomedicinprogrammet vid Umeå universitet. Kursen kan även ingå som valbar kurs inom receptarieprogrammet, apotekarprogrammet och life science programmet vid Umeå universitet. 

Kursen innehåller kliniska prövningar för läkemedel. Kursen behandlar följande områden: läkemedelsutveckling (från preklinik till klinik, Fas I-IV, biverkningshantering), etik (lagar, prövningsnämnder), regelverk (GMP, GCP), regulatoriska aspekter, kvalitetssäkring, statistik, genomförande (roller, ansvar, kravspecifikation, avtal, aktörer) och dokumentation (registrering, publicering, arkivering) av kliniska prövningar.